কিডনি রোগ প্রায়ই অন্যান্য অন্তর্নিহিত অবস্থার কারণে দেখা দেয়। ডায়াবেটিস কিডনি ব্যর্থতার সবচেয়ে সাধারণ কারণ। একইভাবে, হেপাটোরেনাল সিন্ড্রোম (এইচআরএস) একটি জীবন-হুমকিপূর্ণ লিভার রোগ যা আপনার কিডনির কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে। উন্নত সিরোসিস (লিভারের দাগ) এবং অ্যাসাইটসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা বেড়ে যায়। অ্যাসাইটস হল একটি লিভার-সম্পর্কিত অবস্থা যখন পেটে অস্বাভাবিক তরল জমা হয়।
এইচআরএসের সময়, কিডনির কার্যকারিতা একটি দুর্বল পূর্বাভাস থাকে। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, কিডনির কার্যকারিতা খারাপ হওয়া কমাতে লিভার প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন হয়। 2022 সাল পর্যন্ত, এই অবস্থার জন্য কোন অনুমোদিত কিডনি ওষুধ ছিল না। যাইহোক, একটি যুগান্তকারী উদ্ভাবন এই বছর চিকিৎসা খাতে buzzed. , টেরলিভাজ ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, HRS সহ প্রাপ্তবয়স্কদের কিডনির কার্যকারিতা উন্নত করার জন্য বিশ্বের প্রথম FDA-অনুমোদিত ওষুধ হয়ে ওঠে।
Terlipressin (Terlivaz) সম্পর্কে জানার বিষয়
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) 2022 সালের সেপ্টেম্বরে টেরলিপ্রেসিন (টেরলিভাজ) ইনজেকশন অনুমোদন করেছে। এটি কিডনির কার্যকারিতার উন্নতি নির্দেশ করার জন্য প্রথম এফডিএ-অনুমোদিত কিডনি ওষুধ। ইনজেকশন শুধুমাত্র প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য বোঝানো হয় যাদের HRS-এর কারণে কিডনির কার্যকারিতা দ্রুত হ্রাস পায়। যাইহোক, একটি গবেষণায় দেখা গেছে যে সিরাম ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা 5 mg/dL বা তার বেশি রোগীদের টেরলিপ্রেসিন থেকে উপকৃত হওয়ার সম্ভাবনা কম।
এফডিএ হেপাটোরেনাল সিনড্রোমে (এইচআরএস) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের কিডনির কার্যকারিতা উন্নত করতে টেরলিপ্রেসিন (টেরলিভাজ) ইনজেকশন অনুমোদন করেছে। Terlipressin চিকিৎসা শুধুমাত্র সেই রোগীদের জন্য যাদের HRS কিডনির কার্যকারিতা দ্রুত হ্রাস করেছে। Terlipressin, Mallinckrodt ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা Terlivaz ব্র্যান্ড নামে বিক্রি, এই অবস্থার জন্য FDA দ্বারা অনুমোদিত প্রথম ওষুধ।
Mallinckrodt ফার্মাসিউটিক্যালস, একটি আমেরিকান-আইরিশ বিশেষায়িত ফার্মাসিউটিক্যালস প্রস্তুতকারক, FDA থেকে অনুমোদন পেয়েছে। FDA-এর অনুমোদন ফেজ 3 কনফার্ম ট্রায়াল ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। ট্রায়ালটি সফলভাবে HRS টাইপ 1 রোগীদের জন্য টেরলিপ্রেসিন ইনজেকশনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের ডাক্তাররা 30 বছরেরও বেশি সময় ধরে টেরিপ্রেসিন ব্যবহার করেছেন। অবশেষে, 2022 সালে, কিডনি রোগের জন্য এই নতুন ওষুধটি আমেরিকান কলেজ অফ গ্যাস্ট্রোএন্টারোলজি নির্দেশিকা এবং আমেরিকান অ্যাসোসিয়েশন ফর দ্য স্টাডি অফ লিভার ডিজিজেস নির্দেশিকা থেকে স্ট্যান্ডার্ড সুপারিশ পেয়েছে।
টেরলিপ্রেসিন একটি বৈপ্লবিক উদ্ভাবন কারণ এইচআরএস আক্রান্ত ব্যক্তিরা কিডনির কার্যকারিতার দ্রুত অবনতির শিকার হন। এটি প্রায়শই তীব্র রেনাল ব্যর্থতা এবং শেষ পর্যন্ত মৃত্যুর দিকে নিয়ে যায়। Terlipressin উল্লেখযোগ্যভাবে কিডনির কার্যকারিতা উন্নত করবে। ইনজেকশনটি এইচআরএস চিকিত্সা করা লোকদের জন্য রেনাল রিপ্লেসমেন্ট থেরাপির প্রয়োজনীয়তাও কমিয়ে দেবে।
আরও বিশদ: টেরলিপ্রেসিন (টেরলিভাজ) ফেজ 3 ট্রায়াল
গবেষকরা ডোজ-রেঞ্জিং গবেষণায় টেরলিপ্রেসিনের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছেন। HRS-এর কারণে কিডনির কার্যকারিতা দ্রুত হ্রাস সহ অংশগ্রহণকারীদের দুটি গ্রুপ ছিল।
প্রতি ছয় ঘণ্টায় রোগীদের 0.85 মিলিগ্রাম টেরিপ্রেসিন বা প্লাসিবো দেওয়া হয়। ওষুধটি সর্বোচ্চ 14 দিনের জন্য একটি ইনজেকশন হিসাবে দেওয়া হয়েছিল। কিডনির কার্যকারিতার পরিবর্তনের উপর ভিত্তি করে ডাক্তাররা কিডনি রোগের ওষুধের ডোজ সমন্বয় করেন।
গবেষকরা 2021 সালে দ্য নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে পরীক্ষার ফলাফল প্রকাশ করেছেন। রিপোর্ট অনুসারে, টেরলিপ্রেসিন গ্রুপের 29% অংশগ্রহণকারীদের রেনাল ফাংশন উন্নতি হয়েছে। প্লাসিবো গ্রুপে, শুধুমাত্র 16% অংশগ্রহণকারীদের উন্নতি হয়েছে। পরপর দুই দিন সিরাম ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা ≤1.5 mg/dL হলে কিডনির কার্যকারিতার উন্নতির কথা চিকিৎসকরা বিবেচনা করেন।
নিরাপত্তা তথ্য
অন্যান্য ওষুধের মতো, HRS চলাকালীন রেনাল ফাংশন উন্নতির জন্য টেরলিপ্রেসিন ইনজেকশনের আবিষ্কার ঝুঁকি নিয়ে আসে।
- চিকিৎসকরা নিম্নচাপের রোগীদের টেরলিপ্রেসিন ব্যবহার না করার পরামর্শ দেন।
- কিডনির কার্যকারিতা উন্নত করতে এই ধরনের সম্পূরকগুলি গুরুতর বা মারাত্মক শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতার ঝুঁকি বাড়ায়।
- তাছাড়া, টেরলিপ্রেসিন ইস্কেমিক ঘটনা ঘটাতে পারে - এমন একটি অবস্থা যেখানে রক্ত শরীরের নির্দিষ্ট অংশে পৌঁছায় না। এটি রোগীদের লিভার ট্রান্সপ্ল্যান্ট করা থেকে এবং এমনকি HRS-এর জন্য চিকিত্সা বন্ধ করা থেকে বিরত রাখতে পারে।
- এই কিডনির ওষুধ গর্ভাবস্থায় গ্রহণ করলে ভ্রূণেরও ক্ষতি হতে পারে।
- ফেজ 3 কনফার্ম ট্রায়ালের সময়, টেরলিপ্রেসিন গ্রুপের অংশগ্রহণকারীদের প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় বেশি বিরূপ প্রতিক্রিয়া ছিল। সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, শ্বাসকষ্ট এবং পেটে ব্যথা।
| পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া | টেরলিপ্রেসিন গ্রুপ | প্লেসবো গ্রুপ |
| বমি বমি ভাব | 16% | 10.1% |
| ডায়রিয়া | 13% | 7.1% |
| শ্বাসকষ্ট | 12.5% | 5.1% |
| পেটে ব্যথা | 19.5% | 6.1% |
টেরলিপ্রেসিন কয়েক সপ্তাহের মধ্যে বাজারে আসবে। টেরলিপ্রেসিনের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে আপনার সম্পূর্ণ চিকিৎসা ইতিহাস সম্পর্কে আপনার ডাক্তারের সাথে স্পষ্টভাবে যোগাযোগ করা নিশ্চিত করুন।
তথ্যসূত্র:
https://www.pharmacytimes.com/
https://www.researchgate.net/
https://www.medscape.com/viewarticle/980941
https://www.pharmacypracticenews.com/
