Nierenerkrankungen treten häufig aufgrund anderer Grunderkrankungen auf. Diabetes ist die häufigste Ursache für Nierenversagen. Ebenso ist das hepatorenale Syndrom (HRS) eine lebensbedrohliche Lebererkrankung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt. Der Kreatininspiegel steigt bei Menschen mit fortgeschrittener Zirrhose (Lebervernarbung) und Aszites. Aszites ist eine leberbedingte Erkrankung, bei der sich abnormale Flüssigkeit im Bauchraum ansammelt.
Während HRS haben die Nierenfunktionen eine schlechte Prognose. In den meisten Fällen ist eine Lebertransplantation erforderlich, um die Verschlechterung der Nierenfunktion zu verringern. Bis 2022 gab es keine zugelassenen Nierenmedikamente für diese Erkrankung. In diesem Jahr hat jedoch eine bahnbrechende Innovation den medizinischen Sektor erregt. , das unter dem Markennamen Terlivaz verkauft wird, wurde das weltweit erste von der FDA zugelassene Medikament zur Verbesserung der Nierenfunktion bei Erwachsenen mit HRS.
Wissenswertes über Terlipressin (Terlivaz)
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Injektion von Terlipressin (Terlivaz) im September 2022 zugelassen. Es ist das erste von der FDA zugelassene Nierenmedikament, das auf eine Verbesserung der Nierenfunktion hinweist. Die Injektion ist nur für Erwachsene mit einer schnellen Verringerung der Nierenfunktion aufgrund von HRS bestimmt. Eine Studie hat jedoch gezeigt, dass Patienten mit Serum-Kreatininspiegeln von 5 mg/dl oder mehr wahrscheinlich nicht von Terlipressin profitieren werden.
Die FDA hat die Injektion von Terlipressin (Terlivaz) zur Verbesserung der Nierenfunktion bei Erwachsenen mit hepatorenalem Syndrom (HRS) zugelassen. Die Behandlung mit Terlipressin ist nur für Patienten vorgesehen, deren HRS zu einer raschen Verringerung der Nierenfunktion geführt hat. Terlipressin, das unter dem Markennamen Terlivaz von Mallinckrodt Pharmaceuticals vertrieben wird, ist das erste Medikament, das von der FDA für diese Erkrankung zugelassen wurde.
Mallinckrodt Pharmaceuticals, ein amerikanisch-irischer Hersteller von Spezialpharmazeutika, erhielt die Zulassung von der FDA. Die Zulassung der FDA basiert auf den Ergebnissen der CONFIRM-Studie der Phase 3. Die Studie bewertete erfolgreich die Sicherheit und Wirksamkeit der Terlipressin-Injektion bei HRS-Typ-1-Patienten.
Ärzte außerhalb der USA verwenden Terlipressin seit mehr als 30 Jahren. Schließlich erhielt dieses neue Medikament gegen Nierenerkrankungen im Jahr 2022 die Standardempfehlungen der Richtlinien des American College of Gastroenterology und der American Association for the Study of Liver Diseases.
Terlipressin ist eine revolutionäre Innovation, da Menschen mit HRS unter einer raschen Verschlechterung der Nierenfunktion leiden. Sie führt oft zu akutem Nierenversagen und schließlich zum Tod. Terlipressin wird die Nierenfunktion signifikant verbessern. Die Injektion wird auch die Notwendigkeit einer Nierenersatztherapie für Personen verringern, die sich einer HRS-Behandlung unterziehen.
Weitere Einzelheiten: Terlipressin (Terlivaz) Phase-3-Studie
Die Forscher bewerteten die Wirksamkeit von Terlipressin in einer Dosisfindungsstudie. Es gab zwei Gruppen von Teilnehmern mit einer schnellen Verringerung der Nierenfunktion aufgrund von HRS.
0,85 mg Terlipressin oder Placebo wurden den Patienten alle sechs Stunden verabreicht. Das Arzneimittel wurde als Injektion für maximal 14 Tage verabreicht. Die Ärzte passten die Dosis der Medikamente gegen Nierenerkrankungen basierend auf Veränderungen der Nierenfunktion an.
Die Forscher veröffentlichten die Studienergebnisse im Jahr 2021 im New England Journal of Medicine . Dem Bericht zufolge sahen 29 % der Teilnehmer in der Terlipressin-Gruppe eine Verbesserung der Nierenfunktion. In der Placebogruppe sahen nur 16 % der Teilnehmer eine Verbesserung. Ärzte ziehen eine Verbesserung der Nierenfunktion in Betracht, wenn der Serumkreatininspiegel an zwei aufeinanderfolgenden Tagen ≤ 1,5 mg/dl beträgt.
Sicherheitsinformation
Wie jedes andere Medikament ist die Entdeckung der Terlipressin-Injektion zur Verbesserung der Nierenfunktion während HRS mit Risiken verbunden.
- Ärzte raten Patienten mit niedrigem Druck, Terlipressin nicht zu verwenden.
- Solche Nahrungsergänzungsmittel zur Verbesserung der Nierenfunktion erhöhen das Risiko einer schweren oder tödlichen Ateminsuffizienz.
- Darüber hinaus kann Terlipressin ischämische Ereignisse verursachen – ein Zustand, bei dem das Blut bestimmte Körperteile nicht erreicht. Dies kann verhindern, dass sich Patienten einer Lebertransplantation unterziehen und sogar die HRS-Behandlung abbrechen.
- Dieses Nierenarzneimittel kann auch den Fötus schädigen, wenn es während der Schwangerschaft eingenommen wird.
- Während der Phase-3-CONFIRM-Studie traten bei den Teilnehmern der Terlipressin-Gruppe mehr Nebenwirkungen auf als bei den Teilnehmern der Placebo-Gruppe. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, Durchfall, Atemnot und Bauchschmerzen.
| Nebenwirkung | Terlipressin-Gruppe | Placebo-Gruppe |
| Brechreiz | 16% | 10,1 % |
| Durchfall | 13% | 7,1 % |
| Dyspnoe | 12,5 % | 5,1 % |
| Bauchschmerzen | 19,5 % | 6,1 % |
Terlipressin wird in wenigen Wochen auf den Markt kommen. Stellen Sie sicher, dass Sie mit Ihrem Arzt klar über Ihre gesamte Krankengeschichte sprechen, bevor Sie mit der Behandlung mit Terlipressin beginnen.
Verweise:
https://www.pharmacytimes.com/
https://www.researchgate.net/
https://www.medscape.com/viewarticle/980941
https://www.pharmacypracticenews.com/
