Les maladies rénales surviennent souvent en raison d'autres conditions sous-jacentes. Le diabète est la cause la plus fréquente d'insuffisance rénale. De même, le syndrome hépatorénal (SHR) est une maladie du foie potentiellement mortelle qui affecte votre fonction rénale. Les niveaux de créatinine augmentent chez les personnes atteintes de cirrhose avancée (cicatrisation du foie) et d'ascite. L'ascite est une affection liée au foie lorsqu'un liquide anormal s'accumule dans l'abdomen.
Au cours du SHR, les fonctions rénales ont un mauvais pronostic. Dans la plupart des cas, une transplantation hépatique est nécessaire pour diminuer la détérioration de la fonction rénale. Jusqu'en 2022, il n'existait aucun médicament rénal approuvé pour cette maladie. Cependant, une innovation de rupture a fait le buzz dans le secteur médical cette année. , vendu sous le nom de marque Terlivaz, est devenu le premier médicament au monde approuvé par la FDA pour améliorer la fonction rénale chez les adultes atteints de SHR.
Ce qu'il faut savoir sur la terlipressine (Terlivaz)
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'injection de terlipressine (Terlivaz) en septembre 2022. Il s'agit du premier médicament rénal approuvé par la FDA à indiquer une amélioration de la fonction rénale. L'injection est uniquement destinée aux adultes présentant une réduction rapide de la fonction rénale due au SHR. Cependant, une étude a montré que les patients ayant des taux de créatinine sérique de 5 mg/dL ou plus sont peu susceptibles de bénéficier de la terlipressine.
La FDA a approuvé l'injection de terlipressine (Terlivaz) pour améliorer la fonction rénale chez les adultes souffrant du syndrome hépatorénal (SHR). Le traitement par la terlipressine est réservé aux patients dont le SHR a entraîné une réduction rapide de la fonction rénale. La terlipressine, vendue sous le nom de marque Terlivaz par Mallinckrodt Pharmaceuticals, est le premier médicament approuvé par la FDA pour cette condition.
Mallinckrodt Pharmaceuticals, un fabricant américano-irlandais de produits pharmaceutiques spécialisés, a reçu l'approbation de la FDA. L'approbation de la FDA est basée sur les résultats de l'essai CONFIRM de phase 3. L'essai a évalué avec succès l'innocuité et l'efficacité de l'injection de terlipressine pour les patients atteints de SHR de type 1.
Les médecins en dehors des États-Unis utilisent la terlipressine depuis plus de 30 ans. Enfin, en 2022, ce nouveau médicament pour les maladies rénales a obtenu les recommandations standard des directives de l'American College of Gastroenterology et de l'American Association for the Study of Liver Diseases.
La terlipressine est une innovation révolutionnaire car les personnes atteintes de SHR souffrent d'une détérioration rapide de la fonction rénale. Elle conduit souvent à une insuffisance rénale aiguë et, finalement, à la mort. La terlipressine améliorera considérablement la fonction rénale. L'injection réduira également le besoin d'une thérapie de remplacement rénal pour les personnes subissant un traitement HRS.
Plus de détails : essai de phase 3 sur la terlipressine (Terlivaz)
Les chercheurs ont évalué l'efficacité de la terlipressine dans une étude de dosage. Il y avait deux groupes de participants avec une réduction rapide de la fonction rénale due au SHR.
0,85 mg de terlipressine ou un placebo ont été administrés aux patients toutes les six heures. Le médicament a été administré par injection pendant un maximum de 14 jours. Les médecins ont ajusté la dose des médicaments pour les maladies rénales en fonction des modifications de la fonction rénale.
Les chercheurs ont publié les résultats de l'essai dans le New England Journal of Medicine en 2021 . Selon le rapport, 29 % des participants du groupe terlipressine ont constaté une amélioration de la fonction rénale. Dans le groupe placebo, seuls 16 % des participants ont constaté une amélioration. Les médecins envisagent une amélioration de la fonction rénale lorsque les taux de créatinine sérique sont ≤ 1,5 mg/dL pendant deux jours consécutifs.
Information de sécurité
Comme tout autre médicament, la découverte de l'injection de terlipressine pour l'amélioration de la fonction rénale pendant le SHR comporte des risques.
- Les médecins conseillent aux patients à basse pression de ne pas utiliser de terlipressine.
- De tels suppléments pour améliorer la fonction rénale augmentent le risque d'insuffisance respiratoire grave ou mortelle.
- De plus, la terlipressine peut provoquer des événements ischémiques - une condition dans laquelle le sang n'atteint pas certaines parties du corps. Cela peut empêcher les patients de subir une greffe de foie et même d'arrêter le traitement du SHR.
- Ce médicament pour les reins peut également nuire au fœtus s'il est pris pendant la grossesse.
- Au cours de l'essai de phase 3 CONFIRM, les participants du groupe terlipressine ont eu plus d'effets indésirables que ceux du groupe placebo. Les effets secondaires courants sont les nausées, la diarrhée, la dyspnée et les douleurs abdominales.
| Effet secondaire | Groupe Terlipressine | Groupe placebo |
| La nausée | 16% | 10,1 % |
| Diarrhée | 13% | 7,1 % |
| Dyspnée | 12,5 % | 5,1 % |
| Douleur abdominale | 19,5 % | 6,1 % |
La terlipressine arrivera sur le marché dans quelques semaines. Assurez-vous de communiquer clairement avec votre médecin au sujet de l'ensemble de vos antécédents médicaux avant de commencer le traitement par la terlipressine.
Les références:
https://www.pharmacytimes.com/
https://www.researchgate.net/
https://www.medscape.com/viewarticle/980941
https://www.pharmacypracticenews.com/
