Überblick
Herzinsuffizienz tritt auf, wenn Ihr Herz schwach oder steif wird und Schwierigkeiten hat, Blut und Sauerstoff in den Rest Ihres Körpers zu pumpen.HerzEin Ausfall kann aus a resultierenHerzHerzinfarkt, übermäßiger Blutdruck, koronare Herzkrankheit, genetische Herzfehler, Herzklappenerkrankungen und andere Risikofaktoren.
Es handelt sich um eine häufige Krankheit, von der weltweit mindestens 60 Millionen Menschen betroffen sind, und die Zahl steigt jährlich. Obwohl für die Erkrankung verschiedene Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen, ist die Sterblichkeitsrate hoch und es sind fortschrittliche Medikamente erforderlich, um den Patienten zu helfen.Operation am offenen Herzenkann in bestimmten Fällen von Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz durchgeführt werden. Dies wird in bestimmten Fällen in Betracht gezogen, in denen Angioplastie und Stenting nicht durchführbar sind oder nicht erfolgreich waren. Wenn beispielsweise mehrere Arterien verstopft sind oder der Herzinfarkt zu einer erheblichen Schädigung des Herzmuskels geführt hat, kann eine Bypass-Operation empfohlen werden. Bei einer Bypass-Operation wird ein gesundes Blutgefäß aus einem anderen Teil des Körpers verwendet, um einen neuen Weg für das Blut zu schaffen, um die verstopften Arterien zu umgehen und so den Blutfluss zum Herzen wiederherzustellen.
Als eine der weltweit häufigsten Ursachen für Behinderungen und Sterblichkeit mit verheerenden Folgen für die Gesundheitssysteme und die Weltwirtschaft ist es von entscheidender Bedeutung, Lösungen zu entwickeln und bereitzustellen, um die aktuellen Lücken in der Therapie von Herzinsuffizienz zu schließen. Wenn die Behandlungslandschaft dieser Krankheit verbessert wird, stehen Millionen von Leben auf dem Spiel.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) stellt sicher, dass sichere und wirksame Medikamente zur Verbesserung der Gesundheit der Patienten verfügbar sind. Sie verstehen, dass ein Bedarf bestehtneue Behandlung für Herzinsuffizienz. Sie haben am 24. Februar 2022 ein neues Medikament gegen Herzinsuffizienz mit dem Namen zugelassen.Es wird unter dem Markennamen Jardiance verkauft.
Was ist das neue Medikament gegen Herzinsuffizienz?
Jardiance wurde erstmals 2014 von der FDA zur Behandlung von Typ-2-Diabetes eingeführt.
Jardiance wurde außerdem zur Senkung des Risikos eines kardiovaskulären Todes bei Personen mit Typ-2-Diabetes und vorbestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung sowie bei Personen mit Herzinsuffizienz und schlechter Ejektionsfraktion zugelassen.
Jardiance ist das erste und einzigeHerzinsuffizienzMedikamente zeigen eine statistisch signifikante Risikoreduktion der kardiovaskulären Mortalität und der Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz, unabhängig von der Ejektionsfraktion.
Die FDA-Zulassung ist ein großer Fortschritt für die fast 3 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten, die an Herzinsuffizienz mit konstanter Ejektionsfraktion leiden, was als „der größte ungedeckte Bedarf in der Herz-Kreislauf-Medizin“ identifiziert wurde.
Die Studien haben gezeigt, dass in einer randomisierten, multinationalen Doppelblindstudie, in der 2.997 Personen, die einmal täglich 10 Mio. mg Jardiance erhielten, mit 2.991 Teilnehmern verglichen wurden, die das Placebo erhielten, die Sicherheit und Wirksamkeit als Ergänzung zur Standardmedikation bewertet wurde.
Möchten Sie wissen, wie die Studie durchgeführt wurde? Hier ist es..
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder Empagliflozin 10 mg (n = 2.997) oder einem entsprechenden Placebo (n = 2.991) zugewiesen.
Zur Stratifizierung der Studie wurden der Diabetesstatus, die geografische Region, die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) und die linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF; 50 %/50 %) herangezogen. Alle Patienten erhielten eine ordnungsgemäße Herzinsuffizienztherapie.
Wichtigste Erkenntnisse einer neuen Behandlung von Herzinsuffizienz
Der wichtigste Endpunkt, kardiovaskuläre (CV) Mortalität oder Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz, betrug 13,8 % vs. 17,1 % für Empagliflozin vs. Placebo (Hazard Ratio [HR] 0,79, 95 % Konfidenzintervall [CI] 0,69–0,90, p 0,001).
CV-Tod: 7,3 % vs. 8,2 % (HR 0,91, 95 %-KI 0,76–1,09)
Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz: 8,6 % vs. 11,8 % (HR 0,71, 95 %-KI 0,60–0,83)
Der Nutzen für den primären Endpunkt war bei Personen mit und ohne Typ-2-Diabetes vergleichbar. Bei Personen mit einer EF von 60 % schien der Vorteil deutlich geringer zu sein.
„Wir haben an der Studie teilgenommen und es war erstaunlich, die Ergebnisse zu sehen“, sagt Dr. Sangrigoli, Prüfer einer klinischen Phase-III-Studie für EMPEROR-Preserved®. „Zuvor hatten wir keine Behandlung für Patienten mit Herzinsuffizienz, die über eine normale (erhaltene) Herzfunktion verfügten, was 50 % unserer Patienten mit Herzinsuffizienz ausmachte.“
Ergebnisse der Studie: Vorteile der neuen Medikamente bei Herzinsuffizienz 2022
„Empagliflozin hat in Phase-III-Studien eine statistisch signifikante und klinisch relevante Wirkung bei Patienten mit Herzinsuffizienz über das gesamte Spektrum der Ejektionsfraktion gezeigt.“
erklärte Javed Butler, M.D., Vorsitzender der medizinischen Abteilung der University of Mississippi.“
Wer kann dieses neue Medikament gegen Herzinsuffizienz nicht einnehmen?
- Jardiance wird nicht für Personen mit Typ-1-Diabetes empfohlen. Es kann das Risiko einer diabetischen Ketoazidose (erhöhte Ketonwerte im Blut oder Urin) erhöhen.
- Jardiance wird nicht für Menschen mit Typ-2-Diabetes empfohlen, die an einer schweren Nierenerkrankung leiden, da die Nierenfunktion möglicherweise nicht funktioniert.
- Durch Jardiance könnten Sie schwere Harnwegsinfektionen bekommen. Wenn Sie Harnwegsinfekte wie Brennen beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen, Schmerzen im Magen- oder Beckenbereich, Fieber oder Schüttelfrost bemerken, sollten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
- Wenn Sie Jardiance mit einem anderen Medikament kombinieren, das einen niedrigen Blutzuckerspiegel verursachen könnte, wie z. B. Sulfonylharnstoff oder Insulin, erhöht sich Ihr Risiko, einen niedrigen Blutzuckerspiegel zu entwickeln.
Nicht alle Nebenwirkungen von Jardiance treten bei jedem auf. Sie sollten Ihre informierenArztInformieren Sie sich vor der Einnahme von Jardiance über Ihre Krankengeschichte, damit eine fundierte Entscheidung getroffen werden kann.
Die Komplexität der Herzinsuffizienz erfordert, dass medizinisches Fachpersonal ganzheitlich und patientenzentriert denkt und handelt. Sie sollten zusammenarbeiten, um das gemeinsame Ziel zu erreichen, die Feinheiten der Erfahrungen von Patienten mit Herzinsuffizienz zu kennen, um die Früherkennung, Intervention und den Zugang zu neuartigen Behandlungsoptionen voranzutreiben, die die Ergebnisse der Patienten verbessern.
Verweise:
https://www.doylestownhealth.org/
