غالبًا ما تحدث أمراض الكلى بسبب حالات كامنة أخرى. مرض السكري هو السبب الأكثر شيوعًا للفشل الكلوي. وبالمثل ، فإن المتلازمة الكبدية الكلوية (HRS) هي أحد أمراض الكبد التي تهدد الحياة وتؤثر على وظائف الكلى. ترتفع مستويات الكرياتينين لدى الأشخاص المصابين بتليف الكبد المتقدم (تندب الكبد) والاستسقاء. الاستسقاء هو حالة مرتبطة بالكبد عندما يتراكم سائل غير طبيعي في البطن.
خلال HRS ، يكون تشخيص وظائف الكلى ضعيفًا. في معظم الحالات ، يلزم إجراء زراعة الكبد لتقليل تدهور وظائف الكلى. حتى عام 2022 ، لم تكن هناك أدوية كلى معتمدة لهذه الحالة. ومع ذلك ، حدث ابتكار اختراق في القطاع الطبي هذا العام. ، الذي يباع تحت الاسم التجاري Terlivaz ، أصبح أول دواء في العالم معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتحسين وظائف الكلى لدى البالغين الذين يعانون من HRS.
أشياء يجب معرفتها عن تيرليبريسين (تيرليفاز)
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حقنة تيرليبريسين (تيرليفاز) في سبتمبر 2022. وهو أول دواء للكلى معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للإشارة إلى تحسن وظائف الكلى. الحقن مخصص فقط للبالغين الذين يعانون من انخفاض سريع في وظائف الكلى بسبب HRS. ومع ذلك ، أظهرت دراسة أن المرضى الذين لديهم مستويات كرياتينين في الدم تبلغ 5 ملغ / ديسيلتر أو أكثر من غير المرجح أن يستفيدوا من تيرليبريسين.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حقن تيرليبريسين (تيرليفاز) لتحسين وظائف الكلى لدى البالغين الذين يعانون من المتلازمة الكبدية الكلوية (HRS). علاج Terlipressin مخصص فقط للمرضى الذين أدت بهم HRS إلى انخفاض سريع في وظائف الكلى. Terlipressin ، المباع تحت الاسم التجاري Terlivaz بواسطة Mallinckrodt Pharmaceuticals ، هو أول دواء معتمد من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لهذه الحالة.
حصلت شركة Mallinckrodt Pharmaceuticals ، وهي شركة أمريكية أيرلندية لتصنيع الأدوية المتخصصة ، على موافقة من إدارة الغذاء والدواء. تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نتائج تجربة المرحلة الثالثة CONFIRM. قيمت التجربة بنجاح سلامة وفعالية حقن تيرليبريسين لمرضى HRS من النوع 1.
استخدم الأطباء خارج الولايات المتحدة تيرليبريسين لأكثر من 30 عامًا. أخيرًا ، في عام 2022 ، حصل هذا الدواء الجديد لأمراض الكلى على توصيات قياسية من إرشادات الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي وإرشادات الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد.
Terlipressin هو ابتكار ثوري لأن الأشخاص الذين يعانون من HRS يعانون من تدهور سريع في وظائف الكلى. وغالبًا ما يؤدي إلى الفشل الكلوي الحاد والموت في النهاية. سيحسن Terlipressin بشكل كبير وظائف الكلى. سيقلل الحقن أيضًا من الحاجة إلى العلاج بالبدائل الكلوية للأشخاص الذين يخضعون لعلاج HRS.
مزيد من التفاصيل: تيرليبريسين (تيرليفاز) المرحلة 3 التجريبية
قام الباحثون بتقييم فعالية تيرليبريسين في دراسة مدى الجرعة. كانت هناك مجموعتان من المشاركين مع انخفاض سريع في وظائف الكلى بسبب HRS.
تم إعطاء 0.85 ملغ من تيرليبريسين أو دواء وهمي للمرضى كل ست ساعات. تم إعطاء الدواء كحقنة لمدة أقصاها 14 يومًا. قام الأطباء بتعديل جرعة الأدوية الخاصة بأمراض الكلى بناءً على التغيرات في وظائف الكلى.
نشر الباحثون نتائج التجربة في مجلة نيو إنجلاند الطبية في عام 2021 . وفقًا للتقرير ، شهد 29 ٪ من المشاركين في مجموعة تيرليبريسين تحسنًا في وظائف الكلى. في المجموعة الثانية ، لاحظ 16٪ فقط من المشاركين تحسنًا. يفكر الأطباء في التحسن في وظائف الكلى عندما تكون مستويات الكرياتينين في الدم 1.5 مجم / ديسيلتر لمدة يومين متتاليين.
معلومات السلامة
مثل أي دواء آخر ، فإن اكتشاف حقن تيرليبريسين لتحسين وظائف الكلى خلال HRS يأتي بمخاطر.
- ينصح الأطباء المرضى الذين يعانون من ضغط منخفض بعدم استخدام تيرليبريسين.
- تزيد هذه المكملات لتحسين وظائف الكلى من خطر الإصابة بفشل تنفسي شديد أو مميت.
- علاوة على ذلك ، يمكن أن يسبب تيرليبريسين أحداث إقفارية - وهي حالة لا يصل فيها الدم إلى أجزاء معينة من الجسم. هذا يمكن أن يمنع المرضى من إجراء عمليات زرع الكبد وحتى إيقاف العلاج لـ HRS.
- يمكن أن يؤذي دواء الكلى هذا الجنين أيضًا إذا تم تناوله أثناء الحمل.
- خلال المرحلة الثالثة من تجربة CONFIRM ، كان للمشاركين في مجموعة تيرليبريسين ردود فعل سلبية أكثر من تلك الموجودة في مجموعة الدواء الوهمي. الآثار الجانبية الشائعة هي الغثيان والإسهال وضيق التنفس وآلام البطن.
| تأثير جانبي | مجموعة Terlipressin | مجموعة الدواء الوهمي |
| غثيان | 16٪ | 10.1٪ |
| إسهال | 13٪ | 7.1٪ |
| ضيق التنفس | 12.5٪ | 5.1٪ |
| وجع بطن | 19.5٪ | 6.1٪ |
سيصل Terlipressin إلى السوق في غضون أسابيع قليلة. تأكد من التواصل بوضوح مع طبيبك حول تاريخك الطبي بالكامل قبل أن تبدأ العلاج بتيرليبريسين.
مراجع:
https://www.pharmacytimes.com/
https://www.researchgate.net/
https://www.medscape.com/viewarticle/980941
https://www.pharmacypracticenews.com/
