गुर्दे की बीमारियाँ अक्सर अन्य अंतर्निहित स्थितियों के कारण होती हैं। मधुमेह गुर्दे की विफलता का सबसे आम कारण है। इसी तरह, हेपटेरैनल सिंड्रोम (एचआरएस) एक जीवन-धमकाने वाला यकृत रोग है जो आपके गुर्दे के कार्य को प्रभावित करता है। उन्नत सिरोसिस (यकृत घाव) और जलोदर वाले लोगों में क्रिएटिनिन का स्तर बढ़ जाता है। जलोदर यकृत से संबंधित स्थिति है जब पेट में असामान्य द्रव का निर्माण होता है।
एचआरएस के दौरान, किडनी के कार्यों का पूर्वानुमान खराब होता है। ज्यादातर मामलों में, बिगड़ती किडनी की कार्यक्षमता को कम करने के लिए लिवर प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है। 2022 तक, इस स्थिति के लिए कोई स्वीकृत किडनी दवाएं नहीं थीं। हालांकि, इस साल एक महत्वपूर्ण नवाचार ने चिकित्सा क्षेत्र को गुलजार कर दिया। Terlivaz ब्रांड नाम के तहत बेचा गया, HRS वाले वयस्कों में गुर्दे की कार्यक्षमता में सुधार करने वाली दुनिया की पहली FDA-अनुमोदित दवा बन गई।
टेरलिप्रेसिन (टेरलिवाज़) के बारे में जानने योग्य बातें
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने सितंबर 2022 में टेरलिप्रेसिन (टेरलिवाज़) इंजेक्शन को मंजूरी दे दी। यह गुर्दे की कार्यक्षमता में सुधार का संकेत देने वाली पहली FDA-अनुमोदित किडनी दवा है। यह इंजेक्शन केवल उन वयस्कों के लिए है जिन्हें एचआरएस के कारण गुर्दे की कार्यक्षमता में तेजी से कमी आई है। हालांकि, एक अध्ययन से पता चला है कि 5 मिलीग्राम / डीएल या उससे अधिक के सीरम क्रिएटिनिन स्तर वाले रोगियों को टेरलिप्रेसिन से लाभ होने की संभावना नहीं है।
एफडीए ने हेपटेरैनल सिंड्रोम (एचआरएस) से पीड़ित वयस्कों में किडनी के कार्य को बेहतर बनाने के लिए टेरलिप्रेसिन (टेरलिवाज़) इंजेक्शन को मंजूरी दी है। टेरलिप्रेसिन उपचार केवल उन रोगियों के लिए है जिनके एचआरएस के कारण गुर्दे की कार्यक्षमता में तेजी से कमी आई है। Terlipressin, Mallinckrodt Pharmaceuticals द्वारा Terlivaz के ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है, इस स्थिति के लिए FDA द्वारा अनुमोदित पहली दवा है।
विशेषता फार्मास्यूटिकल्स के एक अमेरिकी-आयरिश निर्माता, मॉलिनक्रोड्ट फार्मास्युटिकल्स को एफडीए से अनुमोदन प्राप्त हुआ। FDA का अनुमोदन चरण 3 CONFIRM परीक्षण परिणामों पर आधारित है। परीक्षण ने एचआरएस टाइप 1 रोगियों के लिए टेरलिप्रेसिन इंजेक्शन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का सफलतापूर्वक मूल्यांकन किया।
यूएस के बाहर के डॉक्टरों ने 30 से अधिक वर्षों के लिए टेरलिप्रेसिन का उपयोग किया है। अंत में, 2022 में, गुर्दे की बीमारी के लिए इस नई दवा ने अमेरिकन कॉलेज ऑफ गैस्ट्रोएंटरोलॉजी दिशानिर्देशों और अमेरिकन एसोसिएशन फॉर द स्टडी ऑफ लिवर डिजीज गाइडेंस से मानक सिफारिशें प्राप्त कीं।
टर्लिप्रेसिन एक क्रांतिकारी नवाचार है क्योंकि एचआरएस वाले लोग गुर्दे के कार्य में तेजी से गिरावट से पीड़ित हैं। यह अक्सर तीव्र गुर्दे की विफलता और अंततः मृत्यु की ओर जाता है। टर्लिप्रेसिन गुर्दे की कार्यक्षमता में काफी सुधार करेगा। इंजेक्शन एचआरएस उपचार से गुजर रहे लोगों के लिए गुर्दा प्रतिस्थापन चिकित्सा की आवश्यकता को भी कम करेगा।
अधिक जानकारी: टेरलिप्रेसिन (टेरलिवाज़) चरण 3 परीक्षण
शोधकर्ताओं ने एक खुराक-विस्तृत अध्ययन में टेरलिप्रेसिन की प्रभावशीलता का आकलन किया। एचआरएस के कारण गुर्दे के कार्य में तेजी से कमी वाले प्रतिभागियों के दो समूह थे।
मरीजों को हर छह घंटे में 0.85 मिलीग्राम टेरलिप्रेसिन या प्लेसिबो दिया गया। दवा को अधिकतम 14 दिनों के लिए इंजेक्शन के रूप में दिया गया था। डॉक्टरों ने गुर्दे की बीमारी के लिए दवाओं की खुराक को गुर्दे के कार्य में परिवर्तन के आधार पर समायोजित किया।
शोधकर्ताओं ने 2021 में द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में परीक्षण के परिणाम प्रकाशित किए। रिपोर्ट के अनुसार, टेरलिप्रेसिन समूह के 29% प्रतिभागियों ने गुर्दे के कार्य में सुधार देखा। प्लेसिबो समूह में, केवल 16% प्रतिभागियों ने सुधार देखा। डॉक्टर किडनी के कार्य में सुधार पर विचार करते हैं जब सीरम क्रिएटिनिन का स्तर लगातार दो दिनों तक ≤1.5 mg/dL होता है।
सुरक्षा जानकारी
किसी भी अन्य दवा की तरह, एचआरएस के दौरान गुर्दा समारोह में सुधार के लिए टेरलिप्रेसिन इंजेक्शन की खोज जोखिम के साथ आती है।
- डॉक्टर कम दबाव वाले मरीजों को टेरिलिप्रेसिन का उपयोग नहीं करने की सलाह देते हैं।
- गुर्दा की कार्यक्षमता में सुधार के लिए इस तरह की खुराक से गंभीर या घातक श्वसन विफलता का खतरा बढ़ जाता है।
- इसके अलावा, टेरलिप्रेसिन इस्केमिक घटनाओं का कारण बन सकता है - एक ऐसी स्थिति जहां रक्त शरीर के कुछ हिस्सों तक नहीं पहुंचता है। यह रोगियों को यकृत प्रत्यारोपण से गुजरने से रोक सकता है और यहां तक कि एचआरएस के लिए उपचार को भी रोक सकता है।
- गर्भावस्था के दौरान लेने पर किडनी की यह दवा भ्रूण को भी नुकसान पहुंचा सकती है।
- चरण 3 पुष्टिकरण परीक्षण के दौरान, टेरलिप्रेसिन समूह के प्रतिभागियों में प्लेसीबो समूह की तुलना में अधिक प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ थीं। सामान्य दुष्प्रभाव मतली, दस्त, श्वास कष्ट, और पेट दर्द हैं।
| खराब असर | टर्लिप्रेसिन समूह | प्लेसबो समूह |
| मतली | 16% | 10.1% |
| डायरिया | 13% | 7.1% |
| श्वास कष्ट | 12.5% | 5.1% |
| पेट में दर्द | 19.5% | 6.1% |
टर्लिप्रेसिन कुछ ही हफ्तों में बाजार में आ जाएगी। टर्लिप्रेसिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले अपने चिकित्सक से अपने संपूर्ण चिकित्सा इतिहास के बारे में स्पष्ट रूप से संवाद करना सुनिश्चित करें।
संदर्भ:
https://www.pharmacytimes.com/
https://www.researchgate.net/
https://www.medscape.com/viewarticle/980941
https://www.pharmacypracticenews.com/
