வயது தொடர்பான மாகுலர் சிதைவு (AMD) மற்றும் நீரிழிவு மாகுலர் எடிமா (DME) ஆகியவை பார்வை இழப்புக்கான இரண்டு முக்கிய காரணங்களாகும். AMD 50 வயது மற்றும் அதற்கு மேற்பட்டவர்களுக்கு ஏற்படுகிறது. விழித்திரை நிலை "உலர்ந்த AMD" வடிவத்தில் ட்ரூசன் வைப்புகளில் உருவாகிறது. நோய் முன்னேறும் போது, புதிய மற்றும் அசாதாரண இரத்த நாளங்கள் வளரும், கண் செயல்பாடுகளை சீர்குலைக்கும்.
மறுபுறம், DME என்பது நீரிழிவு ரெட்டினோபதியின் (DR) ஒரு சிக்கலாகும். அதிக குளுக்கோஸ் அளவுகள் கண்ணில் அசாதாரண இரத்த நாளங்களுக்கு வழிவகுக்கும். இந்த சமரசம் செய்யப்பட்ட இரத்த நாளங்கள் வீக்கம் மற்றும் மங்கலான பார்வையை ஏற்படுத்துகின்றன. மக்குலாவின் வீக்கம் DME ஆகும். சிகிச்சையளிக்கப்படாவிட்டால், AMD மற்றும் DME இரண்டும் நிரந்தர பார்வை இழப்புக்கு வழிவகுக்கும்.
இரண்டு நிலைகளுக்கும் பல சிகிச்சைகள் உள்ளன. இருப்பினும், சமீபத்திய கண்டுபிடிப்பு அதன் வகையான முதல் ஒன்றாகும். ஜென்டெக்கின் (faricimab-svoa) AMD மற்றும் DMEக்கான புதிய சிகிச்சையாக FDA அனுமதியைப் பெற்றது. ஈரமான AMD மற்றும் DMEக்கான இந்த புதிய சிகிச்சையானது கண்ணுக்கான முதல் FDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட bispecific ஆன்டிபாடி ஆகும்.
Vabysmo பற்றி மேலும்
எஃப்.டி.ஏ ஜனவரி 28, 2022 அன்று வாபிஸ்மோவை அங்கீகரித்துள்ளது. வயது தொடர்பான மாகுலர் டிஜெனரேஷன் மற்றும் நீரிழிவு மாகுலர் எடிமாவுக்கான இந்த புதிய சிகிச்சையானது அமெரிக்காவில் அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஊசி மூலம் கண் மருந்து ஆகும். கண்ணுக்கான முதல் பைஸ்பெசிஃபிக் ஆன்டிபாடி ஆஞ்சியோபொய்டின்-2 (Ang-2) மற்றும் வாஸ்குலர் எண்டோடெலியல் வளர்ச்சி காரணி-A (VEGF-A) ஆகியவற்றைக் குறிவைக்கிறது. இரண்டு உயிரியல் பாதைகளும் பார்வைக்கு அச்சுறுத்தும் விழித்திரை நிலைமைகளுக்கு முக்கிய பங்களிப்பாளர்கள்.
FDAஒப்புதல்ஈரமான AMD மற்றும் DME இல் நான்கு கட்ட 3 ஆய்வுகளின் முடிவுகளை அடிப்படையாகக் கொண்டது. 4 மாதங்கள் வரை இடைவெளியில் Vabysmo கொடுக்கப்பட்டால், நோயாளிகள் குறைவான பார்வையை அடைகிறார்கள் என்று ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன. நீரிழிவு மாகுலர் எடிமா மற்றும் வயது தொடர்பான மாகுலர் சிதைவுக்கான இந்த புதிய சிகிச்சையை ரெஜெனெரானின் ஐலியாவுடன் ஆய்வுகள் ஒப்பிட்டன. இப்போது வரை, ஈரமான AMD மற்றும் DME இரண்டிற்கும் Eylea மிகவும் பொதுவான சிகிச்சையாக இருந்து வருகிறது.
கட்டம் 3 ஆய்வுகள் பற்றிய கூடுதல் விவரங்கள்
மாகுலர் சிதைவு மற்றும் நீரிழிவு மாகுலர் எடிமாவுக்கான இந்த புதிய சிகிச்சையானது Vabysmo இன் செயல்திறனை நிரூபிக்கும் நான்கு ஆய்வுகள் முடிந்ததைத் தொடர்ந்து FDA அங்கீகாரத்தைப் பெற்றது. இந்த சோதனைகளில், 4,000 பங்கேற்பாளர்கள் ஈடுபட்டுள்ளனர், ஈரமான AMD மற்றும் DME க்கான தற்போதைய மிகவும் பிரபலமான சிகிச்சையான Regeneron's Eylea விற்கு எதிராக Vabysmo வைக்கப்பட்டது.
கண்ணில் உள்ள இரத்த நாளங்களை நிலையற்றதாக மாற்றுவதற்கு அனுமானிக்கப்படும் இரண்டு நோய் செயல்முறைகளைத் தடுப்பதன் மூலம் Vabysmo செயல்படுகிறது. இது புதிய கசிவு இரத்த நாளங்களை உருவாக்குவதற்கும் வீக்கத்தை அதிகரிப்பதற்கும் வழிவகுக்கிறது. Vabysmo இந்த இரத்த நாளங்கள் உருவாகாமல் தடுப்பதன் மூலம் கண்களில் இரத்தப்போக்கு மற்றும் திரவம் உருவாகும் அபாயத்தை குறைக்கலாம்.
நான்கு ஆய்வுகளிலும், ஈரமான AMD மற்றும் DME ஆகியவற்றால் ஏற்படும் பார்வை இழப்பை Eylea போல சிகிச்சை செய்வதில் Vabysmo சமமாக வெற்றி பெற்றதாக ஆராய்ச்சியாளர்கள் கண்டறிந்துள்ளனர். Vabysmo குறைவான பாதகமான பக்க விளைவுகளையும் கொண்டிருந்தது மற்றும் Eylea ஐ விட குறைவான உடல்நல அபாயங்களை ஏற்படுத்தியது. ஆய்வுகளின்படி, முதல் ஆண்டில் 4 மாதங்கள் வரை இடைவெளியில் Vabysmo பெற்ற நபர்கள் ஒவ்வொரு இரண்டு மாதங்களுக்கும் aflibercept பெற்றவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது தாழ்வான பார்வை மேம்பாடுகளைக் கொண்டிருந்தனர். Vabysmo பொதுவாக நான்கு விசாரணைகளிலும் நன்கு பொறுத்துக் கொள்ளப்பட்டது மற்றும் சாதகமான நன்மை-ஆபத்து சுயவிவரத்தைக் கொண்டிருந்தது. வெண்படல இரத்தப்போக்கு என்பது வாபிஸ்மோவைப் பெறும் நோயாளிகளில் பதிவுசெய்யப்பட்ட மிகவும் பொதுவான பாதகமான பதில் (5%).
Vabysmo பல நன்மைகளைக் கொண்டிருக்கலாம், ஆனால் சிகிச்சையின் சாத்தியமான குறைவு அதிர்வெண் மிக முக்கியமானதாக இருக்கலாம். Vabysmo மற்றும் Eylea கண் ஊசி மூலம் செலுத்தப்பட வேண்டும், மருத்துவரிடம் பயணம் அவசியம். மாதாந்திர கண் ஊசி மருந்துகளின் ஆரம்ப நிர்வாகத்தைத் தொடர்ந்து, வாபிஸ்மோ பங்கேற்பாளர்களில் பாதிக்கும் மேற்பட்டவர்கள் நான்கு மாதங்கள் சிகிச்சைக்கு இடையில் பார்வையில் ஆதாயத்தைத் தக்க வைத்துக் கொண்டனர். 75% க்கும் மேற்பட்ட சிகிச்சைகள் இடையே குறைந்தது மூன்று மாதங்கள் நீடித்த பலன்கள்.
எய்லியாவில், இரண்டு மாதங்களுக்கு ஒருமுறை ஊசி போடப்படுகிறது. இந்த ஆய்வின் கண்டுபிடிப்புகள், இந்த நாவல் சிகிச்சையானது தேவையான இன்-கிளினிக் வருகைகளின் அதிர்வெண் மற்றும் கண்ணுக்குள் ஊசி போடுவதைக் குறைப்பது மட்டுமல்லாமல், குறைவான அளவுகள் தேவைப்படும் என்பதால் சிகிச்சை செலவையும் குறைக்கலாம். வாழ்க்கைத் தரத்தை மேம்படுத்தும் போது ஊசிகளின் அதிர்வெண் குறைக்கப்படலாம்.
கூடுதலாக, விழித்திரை நரம்பு அடைப்பைத் தொடர்ந்து மாகுலர் எடிமா உள்ள நோயாளிகளுக்கு வாபிஸ்மோவின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை ஆய்வு செய்யும் இரண்டு கட்ட 3 சோதனைகளை ஜெனென்டெக் நடத்துகிறது. ஈரமான AMD மற்றும் DME உள்ள நோயாளிகளுக்கு நீண்ட கால நீட்டிப்பு ஆய்வுகளையும் இது நிர்வகிக்கிறது.
குறிப்புகள்:
