Böbrek hastalıkları genellikle diğer altta yatan durumlar nedeniyle ortaya çıkar. Diyabet, böbrek yetmezliğinin en yaygın nedenidir. Aynı şekilde, hepatorenal sendrom (HRS), böbrek fonksiyonunuzu etkileyen, yaşamı tehdit eden bir karaciğer hastalığıdır. İleri siroz (karaciğer skarlaşması) ve asitli kişilerde kreatinin seviyeleri yükselir. Asit, karında anormal sıvı biriktiğinde karaciğerle ilgili bir durumdur.
HRS sırasında böbrek fonksiyonlarının prognozu kötüdür. Çoğu durumda, kötüleşen böbrek fonksiyonunu azaltmak için karaciğer nakli gerekir. 2022 yılına kadar bu durum için onaylanmış böbrek ilaçları yoktu. Ancak, çığır açan bir yenilik bu yıl medikal sektörünü coşturdu. Terlivaz markası altında satılan, HRS'li yetişkinlerde böbrek fonksiyonlarını iyileştiren dünyanın ilk FDA onaylı ilacı oldu.
Terlipressin (Terlivaz) hakkında bilinmesi gerekenler
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Eylül 2022'de terlipressin (Terlivaz) enjeksiyonunu onayladı. Böbrek fonksiyonunda iyileşme gösteren ilk FDA onaylı böbrek ilacıdır. Enjeksiyon sadece HRS nedeniyle böbrek fonksiyonlarında hızlı bir azalma olan yetişkinler içindir. Ancak bir çalışma , serum kreatinin düzeyleri 5 mg/dL veya daha fazla olan hastaların terlipressinden fayda görme ihtimalinin düşük olduğunu göstermiştir.
FDA, hepatorenal sendromdan (HRS) muzdarip yetişkinlerde böbrek fonksiyonunu iyileştirmek için terlipressin (Terlivaz) enjeksiyonunu onayladı. Terlipressin tedavisi sadece HRS'si böbrek fonksiyonlarında hızlı bir azalmaya yol açan hastalar içindir. Mallinckrodt Pharmaceuticals tarafından Terlivaz markasıyla satılan Terlipressin, bu durum için FDA tarafından onaylanan ilk ilaçtır.
Bir Amerikan-İrlanda özel ilaç üreticisi olan Mallinckrodt Pharmaceuticals, FDA'dan onay aldı. FDA'nın onayı, aşama 3 CONFIRM deneme sonuçlarına dayanmaktadır. Deneme, HRS tip 1 hastaları için terlipressin enjeksiyonunun güvenliğini ve etkinliğini başarıyla değerlendirdi.
ABD dışındaki doktorlar 30 yılı aşkın süredir terlipressin kullanıyor. Son olarak, 2022'de böbrek hastalığına yönelik bu yeni ilaç, Amerikan Gastroenteroloji Koleji kılavuzlarından ve Amerikan Karaciğer Hastalıkları Çalışmaları Birliği kılavuzundan standart tavsiyeler aldı.
Terlipressin devrim niteliğinde bir yeniliktir, çünkü HRS'li insanlar böbrek fonksiyonlarında hızlı bozulmadan muzdariptir. Sıklıkla akut böbrek yetmezliğine ve nihayetinde ölüme yol açar. Terlipressin, böbrek fonksiyonunu önemli ölçüde iyileştirecektir. Enjeksiyon aynı zamanda HRS tedavisi gören kişiler için renal replasman tedavisi ihtiyacını da azaltacaktır.
Daha Fazla Detay: terlipressin (Terlivaz) Faz 3 Denemesi
Araştırmacılar, bir doz aralığı çalışmasında terlipressinin etkinliğini değerlendirdiler. HRS nedeniyle böbrek fonksiyonlarında hızlı bir azalma olan iki katılımcı grubu vardı.
Hastalara her altı saatte bir 0.85 mg terlipressin veya plasebo verildi. İlaç en fazla 14 gün boyunca enjeksiyon şeklinde verildi. Doktorlar, böbrek fonksiyonundaki değişikliklere bağlı olarak böbrek hastalığı için ilaçların dozunu ayarladılar.
Araştırmacılar, deneme sonuçlarını 2021'de The New England Journal of Medicine'de yayınladılar. Rapora göre, terlipressin grubundaki katılımcıların %29'u böbrek fonksiyonlarında iyileşme gördü. Plasebo grubunda, katılımcıların yalnızca %16'sı iyileşme gördü. Doktorlar, art arda iki gün boyunca serum kreatinin seviyeleri ≤1,5 mg/dL olduğunda böbrek fonksiyonunda iyileşme olduğunu düşünürler.
Güvenlik Bilgisi
Diğer herhangi bir ilaç gibi, HRS sırasında böbrek fonksiyonlarını iyileştirmek için terlipressin enjeksiyonunun keşfi de risklerle birlikte gelir.
- Doktorlar tansiyonu düşük olan hastalara terlipressin kullanmamalarını tavsiye ediyor.
- Böbrek fonksiyonunu iyileştirmeye yönelik bu tür takviyeler, ciddi veya ölümcül solunum yetmezliği riskini artırır.
- Ayrıca terlipressin, kanın belirli vücut bölgelerine ulaşmadığı bir durum olan iskemik olaylara neden olabilir. Bu, hastaların karaciğer nakli geçirmesini ve hatta HRS tedavisini durdurmasını önleyebilir.
- Bu böbrek ilacı hamilelik sırasında alınırsa fetüse de zarar verebilir.
- CONFIRM çalışmasının 3. aşaması sırasında, terlipressin grubundaki katılımcılar, plasebo grubundakilerden daha fazla advers reaksiyona sahipti. Yaygın yan etkiler mide bulantısı, ishal, nefes darlığı ve karın ağrısıdır.
| Yan etki | Terlipressin Grubu | Plasebo Grubu |
| Mide bulantısı | %16 | %10.1 |
| İshal | %13 | %7.1 |
| nefes darlığı | %12,5 | %5,1 |
| Karın ağrısı | %19,5 | %6.1 |
Terlipressin birkaç hafta içinde piyasaya çıkacak. Terlipressin tedavisine başlamadan önce doktorunuzla tüm tıbbi geçmişiniz hakkında net bir şekilde iletişim kurduğunuzdan emin olun.
Referanslar:
https://www.pharmacytimes.com/
https://www.researchgate.net/
https://www.medscape.com/viewarticle/980941
https://www.pharmacypracticenews.com/
