يشير إعتام عدسة العين إلى أن عدسة العين الطبيعية تصبح غائمة. إذا كنت مصابًا بإعتام عدسة العين ، فستكون رؤيتك ضبابية أو ضبابية. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية ، تعد الأخطاء الانكسارية غير المصححة وإعتام عدسة العين من الأسباب الرئيسية لفقدان البصر والعمى. إنها حالة منتشرة تؤثر على ملايين الأشخاص.
في عام 2020 ، كان ما يقدر بنحو 15.2 مليون شخص بعمر 50 عامًا فأكثر مكفوفين في جميع أنحاء العالم ، وكان 78.8 مليونًا آخرين مصابين بـ MSVI بسبب إعتام عدسة العين. كانت هناك زيادة بنسبة 29.7٪ في حالات عمى الساد و 93.1٪ في حالات MSVI منذ عام 2000. ومن بين المناطق الكبرى لعبء العالم للأمراض ، كان جنوب آسيا يعاني من أعلى نسبة عمى إعتام عدسة العين وعبء MSVI في عام 2020. حوالي 12 مليون شخص في الهند لديهم ضعف البصر. من بينهم 66.2٪ يشكلون مرضى بإعتام عدسة العين.
الجراحة هي العلاج الوحيد لإعتام عدسة العين. يتم استبدال العدسة الطبيعية أثناء الجراحة بعدسة اصطناعية أو عدسة باطن العين (IOL). هذه العدسات أحادية البؤرة بشكل أساسي. ومع ذلك ، كان هناك ابتكار خارق في علاج الساد. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول عدسة IOL غير حيدية ذات عمق بؤري ممتد - IC-8 Apthera IOL لإعتام عدسة العين. تمت الموافقة على أحدث جراحة الساد لـ 82٪ من مرضى الساد.
وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على IC-8 Apthera IOL
على الرغم من أن العدسات أحادية البؤرة تعطي رؤية ممتازة عن بعد ، إلا أنها تشوش الأشياء عن قرب. حتى الآن ، تلقى معظم مرضى إعتام عدسة العين عدسة IOL أحادية البؤرة في وقت الجراحة. حصلت شركة أجهزة طب العيون AcuFocus على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2022 من أجل اختراقها IC-8 Apthera IOL.
مع اختراع IC-8 Apthera IOL ، سيحصل مرضى الساد على رؤية ممتازة عن بعد ورؤية متوسطة وقريبة واضحة. هذا ممكن بسبب تقنية الفتحة الصغيرة في عدسة العين التي تسمح للضوء المركّز فقط بالوصول إلى شبكية العين. تتمتع هذه العدسات بالقدرة الكاملة على التخفيف من آثار قصر النظر الشيخوخي.
تعتمد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على IC-8 Apthera IOL على بيانات دراسة AcuFocus '' US Investigational Device Exemption (IDE). إنها أول عدسة بؤرية بؤرية غير حيدية ممتدة في العالم. تمت الموافقة على 82٪ من مرضى الساد الذين يعانون من اللابؤرية القرنية بقدر 1.5 ديوبتر (D) لهذا العلاج الجديد لإعتام عدسة العين.
مزيد من التفاصيل حول دراسة إعفاء جهاز التحقيق في الولايات المتحدة من AcuFocus
تعتمد الموافقة على Apthera IOL على دراسة AcuFocus 'US IDE. شملت الدراسة 453 موضوعا. تم زرع Apthera IOL في عين واحدة من الأشخاص. تم زرع العين الأخرى باستخدام عدسة IOL أحادية البؤرة أو أحادية البؤرة. كانت الدراسة لمدة 12 شهرًا.
حافظت العيون التي عولجت بـ Apthera IOL على 2 D من عمق التركيز الممتد. علاوة على ذلك ، كان لتلك العيون فائدة في الرؤية بمقدار 0.91 D نطاق إضافي على عيون IOL أحادية البؤرة. في ذراع Apthera IOL ، عانى المشاركون من رؤية مساوية غير مصححة ورؤية واضحة عن قرب مقارنةً بموضوعات عدسة IOL أحادية البؤرة.
سيبدأ AcuFocus في طرح إمدادات تجارية محدودة من Apthera IOL في الولايات المتحدة في النصف الأخير من عام 2022. على الرغم من عدم وجود أحدث علاج لإعتام عدسة العين بدون جراحة ، فإن ابتكار Apthera IOL يجلب الأمل لحياة الملايين.
مراجع:
https://www.ophthalmologytimes.com/
https://www.healio.com/news/ophthalmology
