La cataracte fait référence au cristallin naturel de votre œil qui devient trouble. Si vous avez des cataractes, votre vision sera trouble ou floue. Selon l'OMS, les erreurs de réfraction non corrigées et les cataractes sont les principales causes de perte de vision et de cécité. C'est une maladie courante qui touche des millions de personnes.
En 2020, on estime que 15,2 millions de personnes âgées de 50 ans et plus étaient aveugles dans le monde, et 78,8 millions supplémentaires souffraient de MSVI en raison de cataractes. Il y a eu une augmentation de 29,7 % des cas de cécité par cataracte et de 93,1 % des cas de MSVI depuis 2000. Parmi les super-régions GBD, l'Asie du Sud avait la plus forte charge de cécité par cataracte et de MSVI en 2020. Environ 12 millions de personnes en Inde ont une déficience visuelle. Parmi eux, 66,2% constituent des patients atteints de cataracte.
La chirurgie est le seul traitement de la cataracte. Le cristallin naturel est remplacé pendant la chirurgie par une lentille artificielle ou intraoculaire (LIO). Ces lentilles sont principalement monofocales. Cependant, il y a eu une innovation révolutionnaire dans le traitement de la cataracte. La FDA a approuvé la première LIO non torique à profondeur de champ étendue au monde - la LIO Apthera IC-8 pour les cataractes. La dernière chirurgie de la cataracte est approuvée pour 82 % des patients atteints de cataracte.
La FDA approuve IC-8 Apthera IOL
Bien que les lentilles monofocales offrent une excellente vision de loin, elles floutent les objets de près. Jusqu'à présent, la plupart des patients atteints de cataracte recevaient une LIO monofocale au moment de la chirurgie. La société de dispositifs ophtalmiques AcuFocus a reçu l'approbation de la FDA en juillet 2022 pour sa percée IC-8 Apthera IOL.
Avec l'invention de l'IC-8 Apthera IOL, les patients atteints de cataracte obtiendront une excellente vision de loin et une vision intermédiaire et de près claire. Ceci est possible grâce à la technologie à petite ouverture de la LIO qui ne permet qu'à la lumière focalisée d'atteindre la rétine. Ces lentilles ont tout le potentiel pour atténuer les effets de la presbytie.
L'approbation de la FDA pour IC-8 Apthera IOL est basée sur les données de l'étude US Investigational Device Exemption (IDE) d'AcuFocus. Il s'agit de la première LIO à profondeur de champ étendue non torique au monde. 82% des patients atteints de cataracte avec un astigmatisme cornéen allant jusqu'à 1,5 dioptrie (D) sont approuvés pour ce nouveau traitement de la cataracte.
Plus de détails sur l'étude américaine d'AcuFocus sur l'exemption des dispositifs d'investigation
L'approbation d'Apthera IOL est basée sur l'étude IDE américaine d'AcuFocus. L'étude comprenait 453 sujets. Apthera IOL a été implanté dans un œil des sujets. L'autre œil a été implanté avec une LIO torique monofocale ou monofocale. L'étude a duré 12 mois.
Les yeux traités avec Apthera IOL ont maintenu 2 D de profondeur de champ étendue. De plus, ces yeux présentaient un avantage visuel de 0,91 D de plage supplémentaire par rapport aux yeux IOL monofocals. Dans le bras Apthera IOL, les participants ont bénéficié d'une vision de loin non corrigée et d'une vision de près claire et nette par rapport aux sujets IOL monofocales.
AcuFocus commencera à déployer une offre commerciale limitée d'Apthera IOL aux États-Unis au cours du second semestre 2022. Bien qu'il n'existe pas de dernier traitement de la cataracte sans chirurgie, l'innovation d'Apthera IOL apporte de l'espoir à des millions de personnes.
Références:
https://www.ophthalmologytimes.com/
https://www.healio.com/news/ophtalmologie
