Katarakt, gözünüzün doğal merceğinin bulanıklaşması anlamına gelir. Kataraktınız varsa, görüşünüz puslu veya bulanık olacaktır. Dünya Sağlık Örgütü'ne göre düzeltilmemiş kırma kusurları ve katarakt, görme kaybı ve körlüğün önde gelen nedenleridir. Milyonlarca insanı etkileyen yaygın bir durumdur.
2020'de, dünya çapında 50 yaş üstü tahmini 15,2 milyon kişi kördü ve 78,8 milyon kişi de katarakt nedeniyle MSVI geçirdi. 2000 yılından bu yana katarakt körlüğü vakalarında %29,7 ve MSVI vakalarında %93,1'lik bir artış oldu. GBD süper bölgeleri arasında, 2020'de en yüksek katarakt körlüğü ve MSVI yükü Güney Asya'da görüldü. görme bozukluğu Bunların %66,2'sini kataraktlı hastalar oluşturmaktadır.
Kataraktın tek tedavisi cerrahidir. Doğal lens, ameliyat sırasında yapay veya göz içi lens (GİL) ile değiştirilir. Bu lensler öncelikle monofokaldir. Ancak katarakt tedavisinde çığır açan bir yenilik yaşandı. FDA, dünyanın ilk non-torik, genişletilmiş odak derinliği IOL'sini onayladı - katarakt için IC-8 Apthera IOL. En son katarakt ameliyatı, katarakt hastalarının %82'si için onaylanmıştır.
FDA, IC-8 Apthera GİL'i onayladı
Monofokal lensler mükemmel uzak görüş sağlasa da, nesneleri yakından bulanıklaştırır. Şimdiye kadar çoğu katarakt hastası ameliyat sırasında monofokal GİL alıyordu. Oftalmik cihaz firması AcuFocus , çığır açan IC-8 Apthera GİL için Temmuz 2022'de FDA onayı aldı.
IC-8 Apthera IOL'nin icadı ile katarakt hastaları mükemmel uzak görüş ve net orta ve yakın görüş elde edecekler. Bu, GİL'deki yalnızca odaklanmış ışığın retinaya ulaşmasına izin veren küçük açıklık teknolojisi sayesinde mümkündür. Bu lensler, presbiyopinin etkilerini azaltmak için tam potansiyele sahiptir.
IC-8 Apthera IOL için FDA onayı, AcuFocus'un ABD Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) çalışmasının verilerine dayanmaktadır. Dünyanın ilk torik olmayan genişletilmiş odak derinliği IOL'sidir. 1,5 dioptriye (D) kadar kornea astigmatizması olan katarakt hastalarının %82'si bu yeni katarakt tedavisi için onaylanmıştır.
AcuFocus'un ABD Soruşturma Cihazı Muafiyet çalışması hakkında daha fazla ayrıntı
Apthera IOL onayı, AcuFocus'un US IDE çalışmasına dayanmaktadır. Çalışma 453 kişiden oluşuyordu. Apthera GİL deneklerin bir gözüne implante edildi. Diğer göze monofokal veya monofokal torik GİL implante edildi. Çalışma 12 ay sürdü.
Apthera IOL ile tedavi edilen gözler, 2 D genişletilmiş odak derinliğini korumuştur. Ayrıca, bu gözlerin monofokal GİL gözlerine göre 0,91 D ek menzil görme avantajı vardı. Apthera GİL kolunda katılımcılar, monofokal GİL deneklerine kıyasla eşit düzeltilmemiş uzak görüş ve net yakın görüş deneyimi yaşadılar.
AcuFocus, 2022'nin ikinci yarısında ABD'de sınırlı sayıda Apthera GİL tedarik etmeye başlayacak. Son zamanlarda ameliyatsız katarakt tedavisi bulunmamakla birlikte, Apthera GİL'in yeniliği milyonların hayatına umut getiriyor.
Referanslar:
https://www.ophthalmologytimes.com/
https://www.healio.com/news/ophthalmology
