Multipl miyelom, nadir görülen bir kan kanseri şeklidir. Plazma hücrelerinde olur. Bunlar bir tür beyaz kan hücresidir. İmmünoglobulin adı verilen antikorları üretirler. İmmünoglobulinler enfeksiyonla savaşır. Multipl miyelom, plazma hücreleri kanserli hale gelip kontrolsüz bir şekilde çoğaldığında ortaya çıkar. Hücreler, M proteinleri adı verilen anormal antikorlar üretir. Eylül 2020 itibarıyla dünya genelinde 160.000 multipl miyelom vakası ve 106.000 ölüm meydana geldi.
Amerikan Kanser Derneği'nin 2022 tahminlerine göre, yalnızca ABD'de tahmini 34.470 yeni vaka bildirilecek (19.100 erkek ve 15.370 kadın). Ve 12.640 ölüm bekleniyor (erkeklerde 7.090 ve kadınlarda 5.550).
Multipl miyelom tedavi edilemezken, tedaviler çok arttı. 2015'ten beri yeni miyelom tedavileri için çok sayıda yenilik mevcuttur. Multipl miyelom tedavisi için yeni ilaçlar, insanların daha uzun yaşamalarına ve daha iyi bir yaşam kalitesine sahip olmalarına yardımcı oldu.
Carvykti markası altında satılan Ciltacabtagene autoleucel , onkolojide FDA onaylı en son ilaçtır. Dirençli veya tekrarlayan multipl miyelomlu yetişkin hastalar için bir tür Car-T tedavisidir.
Multipl miyelomun bu en yeni tedavisi hakkında daha fazlasını öğrenmek için sonuna kadar bizimle kalın.
Hakkında Daha Fazla Bilgi: Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti)
Gıda ve İlaç Dairesi, 28 Şubat 2022'de multipl miyelom için başka bir Car-T tedavisini onayladı. Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti), multipl miyelom için yeni ilaçtır. Tedaviye yanıt vermeyen veya kanseri nükseden multipl miyelom hastalarının en yeni tedavisidir. Bu tedavi aynı zamanda dört veya daha fazla kanser tedavisi tedavisi gören hastalar içindir.
Doktorlar ciltacabtagene otoleucel tedavisinin her bir dozunu hastaların kendi T hücrelerini kullanarak uyarlar. T hücreleri, miyeloma saldıran, hastalıklarla savaşan beyaz kan hücreleridir. Doktorlar hastaların T hücrelerini genetik olarak değiştirip vücuda geri koyuyorlar.
FDA onayını Cartitude-1 denemesine dayanarak verdi . Denemedeki hemen hemen her hasta kanser miktarında bir azalma gördü. Ayrıca, birçok katılımcı da kanserlerini bir yıldan uzun süre kontrol ettirdi.
Davies, CAR T-hücre tedavisinin " standart tedavilerimizden tamamen farklı bir şekilde çalıştığını ve bu nedenle [ilaç] dirençli miyelom hücrelerini öldürmenin farklı bir yolunu sunduğunu, ki bu gerçekten anahtardır" dedi.
Cartitude-1 denemesi hakkında daha fazla ayrıntı
Cartitude-1, 97 hastayı kapsayan küçük, çok merkezli bir klinik çalışmaydı. Hepsi multipl miyelom için çok sayıda tedavi almıştı. Bunlar arasında bir proteazom inhibitörü (PI), bir anti-CD38 monoklonal antikor ve bir immünomodülatör ajan (IMiD) yer alır.
Gözlem:
- Araştırmacılar tüm hastalara tek bir cilta-cel infüzyonu verdi.
- Hastaların %98'i tedaviye yanıt verdi. 97 hastadan 95'i vücutlarında kanserde azalma gördü.
- Hastaların %78'i katı tam yanıtlar gösterdi. Bu, gelişmiş testlerde kanda veya kemik iliğinde hiçbir kanser belirtisi göstermedikleri anlamına gelir.
Ciltacabtagene autoleucel tedavisi, multipl miyelom hakkında inanılmaz derecede iyi bir haber. Multipl miyelom için diğer tüm FDA onaylı ilaçların başarı oranı %30'dur. Bunun nedeni multipl miyelomun tekrarlayan bir hastalık olmasıdır. Bu nedenle, hastanın yaşam kalitesini iyileştirmek için yeni ilaçlar ve tedaviler geliştirmeye devam etmek önemlidir. Ayrıca, en son tedavi, klinik deneyde %100 yanıt oranı da göstermiştir. Bu, miyelom için dirençli tedavinin yeniliği için umut vermektedir.
Ciltacabtagene Autoleucel'in (Carvykti) yan etkileri nelerdir?
Cartitude-1 denemesi sırasında hastalarda enfeksiyonlar, sinirlerde karıncalanma veya ağrı ve sitokin salınım sendromu görüldü. Bu tür yan etkiler, Araba T-hücre tedavisinin tipik bir örneğidir.
Ayrıca, Carvykti'nin ambalajlı etiketi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden altı etki için uyarılar içerir. Bunlar,
- hemofagositik lenfohistiyositoz/makrofaj aktivasyon sendromu (HLH/MAS),
- Guillain-Barre sendromu, sitokin salınım sendromu, parkinsonizm, uzun süreli düşük kan sayımı ve
- immün efektör hücre ile ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS).
FDA, Carvykti'nin uzun vadeli güvenliğini değerlendirme çabalarında, üretici Janssen Pharmaceutical'dan pazarlama sonrası gözlemsel bir çalışma yürütmesini istedi. Çalışma, ciltacabtagene autoleucel ile tedavi edilen hastalara odaklanacaktır.
Referanslar:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32335971/
https://www.targetedonc.com/
