Stellen Sie sich vor, Sie würden sich einer Transplantation unterziehen und darüber informiert werden, dass Sie eine chronische Krankheit entwickeln können, sogar eine lebensbedrohliche. Und wenn dies Ihr Kind ist, das jünger als 12 Jahre alt ist, wären Sie sicherlich enttäuscht gewesen, dass es keine wirksame Behandlung für die Krankheit gibt.
Es ist in der Tat herzzerreißend. Dieses neue Medikament ist eine Erleichterung für alle Patienten und ihre Eltern, da es sich als wirksam gegen cGVHD erwiesen hat.
Mehr über die neue Blutkrebsbehandlung
Am 24. August 2022 hat die FDA Imbruvica zur Behandlung der Graft-versus-Host-Erkrankung bei pädiatrischen Patienten zugelassen. Dieses Medikament ist für die Behandlung von Kindern im Alter von mehr als einem Jahr und weniger als 12 Jahren angezeigt.
Imbruvica ist das allererste Medikament, das von der FDA zur Behandlung dieser schrecklichen Krankheit bei pädiatrischen Patienten zugelassen wurde.
Neben den Imbruvica-Tabletten ist auch eine orale Suspensionsformulierung von der FDA zugelassen . Die Suspension zum Einnehmen von Ibrutinib ist in einer 150-ml-Flasche mit 70 mg Ibrutinib erhältlich.
Ibrutinib hat ein niedriges Toxizitätsprofil und bringt einen neuen Hoffnungsschimmer für Patienten mit hämatologischem Krebs, hauptsächlich für ältere erwachsene Patienten.
Imbruvica hemmt die Vermehrung abnormaler B-Zellen und hilft bei der Behandlung dieser gefährlichen Krankheit. Imbruvica wirkt, indem es Brutons Tyrosinkinase (BTK)-Protein blockiert. BTK-Protein hilft normalen B-Zellen und Krebszellen zu wachsen und sich auszubreiten.
Zulassung von Imbruvica
Die Wirksamkeit von Imbruvica wurde in einer Studie namens iMagine bewertet. Die Studie bestand aus 47 Patienten im Alter von mehr als einem Jahr und weniger als 22 Jahren mit cGVHD.
- Den Teilnehmern unter 12 Jahren wurde Imbruvica 240 mg einmal täglich verabreicht.
- Einer anderen Gruppe von Teilnehmern über 12 Jahren wurde Imbruvica 420 mg einmal täglich verabreicht.
Nach Abschluss der Studie wurde festgestellt, dass die Gesamtansprechrate in beiden Gruppen 60 % betrug. 4 % der Patienten zeigten ein vollständig positives Ansprechen und 55 % zeigten ein partielles Ansprechen auf die Behandlung, wenn sie mit Inbruvica verabreicht wurden. Die Gruppe, der ein Placebo verabreicht wurde, zeigte eine schlechte Reaktion auf die Krankheit.
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Imbruvica
Einige der Nebenwirkungen, die während der klinischen Studie mit Imbruvica festgestellt wurden, sind wie folgt:
- Anämie
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Pyrexie
- Durchfall
- Lungenentzündung
- Bauchschmerzen
- Stomatitis
- Thrombozytopenie
- Kopfschmerzen
Sicherheitsinformationen bei der Verwendung von Imbruvica
Bei der Einnahme von Imbruvica wird empfohlen, die folgenden Punkte zu beachten:
- Nehmen Sie Imbruvica nicht zusammen mit anderen Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern ein. Bei gleichzeitiger Einnahme besteht die Gefahr schwerer Blutungen.
- Imbruvica kann bestimmte bakterielle, virale oder Pilzinfektionen verursachen, die tödlich oder nicht tödlich sein können.
- Bei Patienten mit kardialen Begleiterkrankungen oder vorbestehendem Bluthochdruck besteht ein erhöhtes Risiko für Herzinsuffizienz oder Herzrhythmusstörungen.
- Menschen mit Bluthochdruck können Imbruvica nach entsprechender Beratung einnehmen, da es bei solchen Patienten den Blutdruck erhöhen kann.
Verweise:
https://www.empr.com/home/news/
