मल्टीपल मायलोमा दुर्लभ रक्त कैंसर का एक रूप है। यह प्लाज्मा कोशिकाओं में होता है। वे एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिका हैं। वे इम्युनोग्लोबुलिन नामक एंटीबॉडी बनाते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन संक्रमण से लड़ते हैं। मल्टीपल मायलोमा तब होता है जब प्लाज्मा कोशिकाएं कैंसर बन जाती हैं और अनियंत्रित रूप से बढ़ती हैं। कोशिकाएं एम प्रोटीन नामक असामान्य एंटीबॉडी का उत्पादन करती हैं। सितंबर 2020 तक, 106,000 मौतों के साथ दुनिया भर में 160,000 मल्टीपल मायलोमा के मामले थे।
2022 के लिए अमेरिकन कैंसर सोसायटी के अनुमानों के अनुसार, अनुमानित 34,470 नए मामले रिपोर्ट किए जाएंगे (पुरुषों में 19,100 और महिलाओं में 15,370) केवल अमेरिका में। और 12,640 मौतें अनुमानित हैं (पुरुषों में 7,090 और महिलाओं में 5,550)।
जबकि मल्टीपल मायलोमा लाइलाज है, उपचार बहुत बढ़ गया है। 2015 से नए मायलोमा उपचार के लिए ढेर सारे नवाचार उपलब्ध हैं। मल्टीपल मायलोमा उपचार के लिए नई दवाओं ने लोगों को लंबे समय तक जीने और जीवन की बेहतर गुणवत्ता का आनंद लेने में मदद की है।
Ciltacabtagene autoleucel , Carvykti ब्रांड नाम के तहत बेचा जाता है, ऑन्कोलॉजी में नवीनतम FDA-अनुमोदित दवा है। यह दुर्दम्य या रिलैप्स्ड मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्क रोगियों के लिए एक प्रकार की कार-टी थेरेपी है।
मल्टीपल मायलोमा के इस नवीनतम उपचार के बारे में अधिक जानने के लिए हमारे साथ अंत तक बने रहें।
इसके बारे में और जानें: सिल्टाकैबटैगेन ऑटोल्यूसेल
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने 28 फरवरी, 2022 को मल्टीपल मायलोमा के लिए एक और कार-टी थेरेपी को मंजूरी दी। Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) मल्टीपल मायलोमा की नई दवा है। यह मल्टिपल माइलोमा रोगियों के लिए नवीनतम उपचार है जो इलाज का जवाब नहीं दे रहे हैं या जिनका कैंसर वापस आ गया है। यह उपचार उन रोगियों के लिए भी है जो चार या अधिक कैंसर उपचार उपचारों से गुजर रहे हैं।
डॉक्टर मरीजों की अपनी टी कोशिकाओं का उपयोग करके सिल्टाकैबटेजीन ऑटोल्यूसेल उपचार की प्रत्येक खुराक को तैयार करते हैं। टी कोशिकाएं रोग से लड़ने वाली श्वेत रक्त कोशिकाएं हैं जो मायलोमा पर हमला करती हैं। डॉक्टर मरीजों की टी कोशिकाओं को आनुवंशिक रूप से बदलते हैं और उन्हें वापस शरीर में डाल देते हैं।
एफडीए ने ट्रायल कार्टिट्यूड-1 के आधार पर अपनी मंजूरी दी । परीक्षण में लगभग हर रोगी ने कैंसर की मात्रा में कमी देखी। इसके अलावा, कई प्रतिभागियों ने एक वर्ष से अधिक समय तक अपने कैंसर की जाँच भी की थी।
डॉ डेविस ने कहा कि सीएआर टी-सेल थेरेपी "हमारे मानक उपचारों की तुलना में पूरी तरह से अलग तरीके से काम करती है और इसलिए, यह [दवा] प्रतिरोधी मायलोमा कोशिकाओं को मारने का एक अलग तरीका प्रदान करती है, जो वास्तव में कुंजी है।"
परीक्षण कार्टिट्यूड -1 के बारे में अधिक जानकारी
कार्टिट्यूड -1 एक छोटा, बहु-केंद्र नैदानिक परीक्षण था जिसमें 97 रोगी शामिल थे। उन सभी को मल्टीपल मायलोमा के लिए पहले से ही कई प्रकार की चिकित्सा प्राप्त हो चुकी थी। इनमें एक प्रोटियासम इनहिबिटर (PI), एक एंटी-CD38 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी एजेंट (IMiD) शामिल थे।
पर्यवेक्षण:
- शोधकर्ताओं ने सभी रोगियों को सिल्टा-सेल का एक ही आसव दिया।
- 98% रोगियों ने इलाज का जवाब दिया। 97 में से 95 रोगियों के शरीर में कैंसर की कमी देखी गई।
- 78% रोगियों ने कठोर पूर्ण प्रतिक्रियाएँ दिखाईं। इसका मतलब है कि उन्होंने परिष्कृत परीक्षणों पर रक्त या अस्थि मज्जा में कैंसर का कोई संकेत नहीं दिखाया।
Ciltacabtagene autoleucel उपचार एकाधिक मायलोमा के बारे में अविश्वसनीय रूप से अच्छी खबर है। मल्टीपल मायलोमा के लिए अन्य सभी एफडीए-अनुमोदित दवाओं की सफलता दर 30% है। ऐसा इसलिए है क्योंकि मल्टीपल मायलोमा एक बार-बार होने वाली बीमारी है। इसलिए, रोगी के जीवन की गुणवत्ता में सुधार के लिए नई दवाओं और उपचारों को नया रूप देना आवश्यक है। इसके अलावा, नवीनतम उपचार ने नैदानिक परीक्षण में 100% प्रतिक्रिया दर भी दिखाई है। यह मायलोमा के लिए प्रतिरोधी उपचार के नवाचार की आशा लाता है।
Ciltacabtagene Autoleucel (Carvykti) के दुष्प्रभाव क्या हैं?
परीक्षण कार्टिट्यूड-1 के दौरान, रोगियों ने संक्रमण, तंत्रिका झुनझुनी या दर्द और साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम का अनुभव किया। इस तरह के दुष्प्रभाव कार टी-सेल थेरेपी के विशिष्ट हैं।
इसके अलावा, Carvykti का पैकेज्ड लेबल छह संभावित जीवन-धमकाने वाले प्रभावों के लिए चेतावनियों के साथ आता है। वे हैं,
- हेमोफैगोसाइटिक लिम्फोहिस्टियोसाइटोसिस / मैक्रोफेज एक्टिवेशन सिंड्रोम (HLH / MAS),
- गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम, पार्किंसनिज़्म, लंबे समय तक कम रक्त गणना, और
- इम्यून एफेक्टर सेल-एसोसिएटेड न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (ICANS)।
Carvykti की दीर्घकालिक सुरक्षा का मूल्यांकन करने के अपने प्रयासों में, FDA ने निर्माता जैनसेन फार्मास्युटिकल को पोस्ट-मार्केटिंग अवलोकन संबंधी अध्ययन करने के लिए कहा है। यह अध्ययन उन रोगियों पर केंद्रित होगा जिनका इलाज सिल्टाकैबटेजीन ऑटोल्यूसेल से किया जा रहा है।
संदर्भ:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32335971/
https://www.targetedonc.com/
