Multipl miyelom en nadir kanserlerden biridir. 2022'de Amerika Birleşik Devletleri'nde tahmini 34.470 multipl miyelom vakası kaydedildi. ABD'de ölü sayısı 12 bin 640'a yükseldi. İnsanların sadece %55'i kanser teşhisi konulduktan sonra 5 yıla kadar hayatta kalabilmektedir. Çoğu insan, multipl miyelom teşhisi konulduktan sonra o kadar uzun süre yaşamak için mücadele eder.
Uluslararası Miyelom Vakfı'na göre, multipl miyelom nüksleri yaygındır. Hastaların çoğu, hastalıklarının seyri boyunca birçok kez remisyon ve nüks yaşarlar.
İlk remisyon aşaması, ek risk faktörü olmayanlar için iki ila üç yıl veya daha uzun sürebilir.
2016'da yapılan bir araştırmaya göre, 2006'dan 2014'e kadar tedaviden sonra multipl miyelomlu 511 hastada nüks oranları incelendi.
Bireylerin yüzde 16'sı bir yıl içinde erken bir nüks geçirdi. Ancak %84'ü ya bir yıl içinde nüks yaşadı ya da takip sırasında hiç nüks yaşamadı.
Araştırmacılar, hastaların göreceli hayatta kalma oranlarını artırmak için çeşitli refrakter multipl miyelom tedavileri geliştirmek için hastalığı incelemeye devam ediyor.
En son tekrarlayan multipl miyelom tedavisi hakkında bilgi edinmek ister misiniz? İleride okumaya devam edin!!
Hakkında Daha Fazla Bilgi: Yeni Multipl miyelom nüksetme tedavisi
25 Ekim 2022'de FDA, tekrarlayan refrakter multipl Miyelom için yeni bir tedaviyi onayladı. Tecvayli (Teclistamab) FDA'dan hızlandırılmış onay aldı. Tecvayli, dört veya daha fazla tedavi döngüsüne olumlu yanıt vermeyenler için onaylanmıştır.
FDA'ya göre bu, BCMA'ya yönelik ilk CD3 T hücre bağlayıcı ilaçtır. Miyelom nüksetmesine yönelik bu ilaç, onları bulduktan sonra kanser hücrelerine saldıran belirli T hücrelerine yapışarak çalışır.
Tecvayli'nin (Teclistamab) onayı
Teclistamab, MajesTEC-1 adlı çalışmada değerlendirildi. Çalışma örneği, daha önce üç tedavi almış olan 110 hastadan oluşuyordu. Çalışmanın ana amacı, genel yanıt oranını ve tekrarlayan multipl miyelomun semptomlarında azalma gösteren hastaların yüzdesini belirlemekti.
Çalışmanın ardından genel yanıt oranının %61,8 olduğu tespit edildi. Hastaların %90,6'sında olumlu yanıt altı aydan uzun sürmüştür. Mükemmel ORR'si olan hastalarda pozitif yanıt dokuz aydan fazla sürdü.
Bu nedenle Tecvayli'ye hızlandırılmış onay verildi.
Tecvayli'nin yan etkileri nelerdir?
Klinik çalışma sırasında Tecvayli uygulanan hastaların %20'sinde gözlemlendiği gibi, Tecvayli ile bağlantılı birkaç yan etki vardır:
- pireksiya
- CRS
- kas-iskelet ağrısı
- Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar
- Tükenmişlik
- Üst solunum yollarında enfeksiyon
- Baş ağrısı ve Mide bulantısı
- Akciğer iltihaplanması
- İshal
Tecvayli ile ilgili güvenlik bilgileri
- Tecvayli'nin, vücudun sitokinler olarak bilinen aşırı miktarda iltihaplı protein saldığı bir hastalık olan sitokin salınım sendromu için Kutulu Uyarısı vardır.
- Tecvayli ile ilgili uyarılar ve önlemler arasında hepatotoksisite, enfeksiyonlar, nötropeni, aşırı duyarlılık ve embriyo-fetal toksisite yer almaktadır.
Referanslar:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35560063/
https://www.myeloma.org/treatments-subsequent-relapse
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5541860/
https://www.webmd.com/cancer/multiple-myeloma/refractory-multiple-myeloma
